职位介绍:1、负责药物分析研发团队(小组)的日常管理,负责完成本部门工作计划和总结,确保本部门工作可高效运行;
2、指导团队成员完成实验室日常药物分析测试、方法学验证、稳定性研究和对照品分析标化工作;
3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查;
4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核,向分析部负责人汇报;
5、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行;
6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行;负责培训员工;
7、完成领导交代的其它任务。
任职要求:1、本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业;
2、本科至少5年以上,硕士3年以上药物分析工作注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内药品研发项目注册申报(至少1个原料药项目),并有成功案例;
3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
4、具有良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略;
5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
6、具有良好的团队管理能力,良好的责任心及职业操守;
7、有良好的学习能力。
工作地点可选择:
1、相城区苏州二叶制药总部【黄埭镇东桥安民路2号】;
2、姑苏区苏州二叶制药研发二所【盘胥路895号(姑苏69阁创意文化产业园内)】。
招聘人数:1人
薪资待遇:12000-16000元/月
工作地点:江苏苏州市