职位介绍:1、负责公司和检测室主管分派的生物分析实验和其它服务项目中生物样品检测方法的建立、确证和样品检测工作的执行;
2、能够主动承担实验室承接的分析检测服务项目,协调项目组里人员执行相应的工作;
3、负责对常见的分析服务项目与检测室主管和客户进行必要的沟通交流,能够解决一些技术和项目问题,同时负责出具试验计划验证计划和检测报告等;
4、熟练掌握相关分析行业规范,严格按照行业规范要求和公司质量管理体系的要求开展工作,配合质量保证部的内部核查和项目审计工作的开展;
5、配合检测室主管安排的其它分析实验工作。
任职要求:1、本科以上学历,从事5年以上药代动力学研究工作,或者研究生以上学历从事相关工作3年以上,在很多项目中担任项目负责人,经验丰富;
2、能够独立承担新药研发的药代动力学工作;熟悉业务,能有效组织和开展生物样品分析,临床药理学/药代动力学工作,为药物评价提供药效、药代和安全性等方面的专业支持;
3、具有扎实的临床药理学/药代动力学的理论基础;深入理解GCP/GLP法规,药物临床试验和药代动力学/生物分析相关的技术指南。熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规,有撰写申报资料经验;良好的文献调研能力与翻译能力;
4、熟悉并掌握生物分析的各种技术和分析方法的开发、确证和样品测定;
5、熟悉并掌握药代动力学/临床药理学软件计算、统计和建模程序;
6、具有药代试验相关的方案、计划、报告的撰写和审核能力,以及围绕项目具有的良好沟通及对外联络能力;
7、熟悉分析仪器的维护与使用;
8、注重对分析试验员的培养,能起到“帮、传、带”榜样作用;
9、为人诚实踏实,工作科学严谨,责任心强,对研究数据的真实性、完整性和可追溯性有严苛及持续的要求。
招聘人数:3人
薪资待遇:10000-12000元/月
工作地点:北京大兴区