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B25广州仁恒医药科技有限公司

公司规模:50 - 99人
公司性质:股份制企业

公司介绍:
广州仁恒医药科技有限公司成立于2013年4月,专业从事医药产品研发、原料药及对照品销售、进口制剂引进以及医药资料翻译等服务,我们的使命是“提升临床有效的高质量医药产品的临床可及性”。2016年12月成功挂牌新三板,股票代码:870511。

公司拥有一支充满活力的商务团队、富有审查经验的注册团队、医疗器械与保健食品团队和专门的翻译团队,长期致力于化学新药的研制与开发,以眼科产品为核心,覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、消化等领域。具有丰富的国际合作经验,合作项目包括药品、医疗器材、健康食品等。严格遵守药品研发科学规律,拥有完整的风险评估体系,理解SFDA与CDE的审查原则,并结合ICH的相关国际指导原则,提高产品注册成功率。仁恒重视知识产权,保密客户信息与项目信息。公司团队历经中国药品研发注册行业发展的全部历程,深谙医药健康产品研发注册行业的现状,及未来发展态势。

公司的部门有:研究院、法规事务部、国际贸易部、销售部、质量保证部、信息部、专家顾问,专门从事进口药品技术研发、引进注册、进口、上市销售等。


公司地址:化工英才网
 

1.分析项目负责人

职位介绍:
1、领导项目组开展研发工作,负责质量研究和稳定性研究工作方案的制定、论证和实施工作;
2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按CFDA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
4、负责制定质量标准和相关SOP文件;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、对项目组内成员进行绩效考核;
7、负责接待现场考核并解答相关问题;
8、完成上级主管安排的其他事宜。


任职要求:
1、本科及以上学历,分析或其他药学相关专业,2年以上相关药品质量研究工作经验;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,熟悉精密分析仪器的使用(如HPLC、GC等),能够解决试验过程中的问题,同时还可对其他研发助理进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;
5、具有一定英语读写能力,能独立阅读、翻译英语资料;
6、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

招聘人数:2人

薪资待遇:6000-7999元/月

工作地点:广东广州市
 

2.制剂项目负责人

职位介绍:
1、领导项目组开展研发工作,负责研发方案的制定、论证和实施工作;
2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按CFDA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
4、负责制定小试、中试研制方案,按照研制方案开展研究工作,负责工艺的放大生产,并对技术人员进行技术指导;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、对项目组内成员进行绩效考核;
7、负责接待现场考核并解答相关问题;
8、完成上级主管安排的其他事宜。


任职要求:
1、本科及以上学历,药剂、或其他药学相关专业,2年以上相关研发项目管理工作经验,有口服固体制剂特别是缓控释制剂研发经验者优先;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,并能解决试验过程中的问题,同时还可对其项目组成员进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;
5、具有一定英语读写能力,能独立阅读、翻译英语资料;
6、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

招聘人数:2人

薪资待遇:6000-7999元/月

工作地点:广东广州市
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