A24杭州励德生物科技有限公司

职位介绍：
1、根据项目要求，协助组长或者独立完成原料药制备小试、中试、试生产工艺研究，完成化合物结构确证等研究工作；
2、熟练运用波谱解析和分离提纯技术；
3、根据进度实施实验完成实验报告，并及时处理数据进行分析；
4、组长进行新药、仿制药等项目的调研；
5、解决分子合成中的困难；
6、练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如NMR,HPLC,Mass,LC-MS,IR等；
7、监督操作安全合理。

任职要求：
1、有机化学、应用化学或化学类相关专业博士，或硕士3年以上工作经验；
2、能够独立地设计和进行多步有机合成反应；
3、能够熟练的检索和运用各种化学文献及专利；
4、能够进行合成路线设计、技术改进、工艺实施、化合物晶型研究；具有独立完成多步复杂有机合成的经验，1年以上合成工艺研究经验，有中试放大经验者优先；具有原料药申报经验者优先；
5、有较强的上进心和工作责任感，诚信可靠，具有协作精神；
6、良好的英语表达，熟练阅读英文文献。

招聘人数：5人

薪资待遇：10000-20000元/月

工作地点：浙江杭州市

职位介绍：
负责质量文件的建立与审核。

任职要求：
1、化学、药学相关专业；
2、一年以上制药行业生产、研发、分析相关工作经验；
3、有质量管理工作经验者优先。

招聘人数：2人

薪资待遇：5000-7000元/月

工作地点：浙江杭州市

职位介绍：
1、负责组建公司的 QC 部门来支持技术转移、项目验证和商业化生产；
2、按照 GMP 的要求建立 QC 的团队和管理体系；
3、负责公司 QC 实验室的日常运行和管理以符合 GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求；
4、负责分析方法的转移、确认和验证，负责质量标准、SOP 和分析方法的审核和批准；
5、审核和批准相关、变更、偏差调查；
6、负责审核和批准 CMC 资料中质量分析的内容；
7、负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的问题；
8、负责实验室管理系统的选择、实施、验证和运行；
9、确保实验室所有的分析员都按照 SOP 的要求完成培训和资质确认；
10、负责实验室仪器和设备的校验和预防性维护保养；
11、管理第三方实验室和第三方检测服务；
12、负责管理实验室的预算和花费，负责实验室固定资产的管理；
13、负责公司交办的其他质量管理相关工作。