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A10江苏远大仙乐药业有限公司

公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业

公司介绍:
江苏远大仙乐药业有限公司成立于2011年5月,是中国远大集团下属的一家原料药制造工厂。坐落于滨海县经济开发区沿海工业园中山七路1号。公司注册资本1亿元,总投资4.3亿元,占地面积200亩。公司按GMP\FDA\COS标准组织生产,实施管理,80%以上产品出口,是滨海县转型升级标杆企业。公司建立了符合国际标准的质量、EHS体系,主要从事各类原料药及中间体的生产、研发。

公司地址:江苏省滨海县经济开发区沿海工业园中山七路1号
 

QA/QC

职位介绍:
1、对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;
2、根据GMP要求,建立质量保证体系;
3、负责组织企业GMP自检工作;
4、组织开展产品年度质量审核工作,并建立产品质量档案;
5、负责组织验证工作,验证方案、报告的审批;
6、负责公司产品因质量问题退货、收回以及用户投诉的处理及不良反应的监测工作;
7、组织并监督环境监测计划的实施,确保洁净区(室)得到有效检测;
8、会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估;
9、负责产品国内外注册及相关的GMP认证工作;
10、负责产品外包装、说明书、标签等文字内容、格式等的审查确认工作;
11、负责生产车间高位计量罐的标定工作和检验用仪器、仪表的检定、校验工作,确保所有生产检验用仪器、仪表都经检定合格使用并在有效期内;
12、负责工艺规程的审批工作;
13、负责客户对本公司的审计工作的准备,对缺陷性项目提整改意见,并组织实施;
14、负责组织实施各产品的质量考核方案;
15、负责组织召开质量分析会和质量事故调查,提出有关产品质量意见并提交整改措施;
16、协助技术部完成新产品的开发和检测工作;
17、负责生产记录检查、整理、存档工作等。

任职要求:
一年以上医药化工企业QA工作经验。

招聘人数:3人

薪资待遇:3500-5500元/月

工作地点:江苏盐城市
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