B12广州迈达康医药科技有限公司

职位介绍：
1、 协助项目经理完善项目相关文件；
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理或独立组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、配合内外部的稽查部门，并按稽查报告及时整改；
15、完成PM经理交代的其他相关工作事务。

任职要求：
教育背景:  ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验:  ◆1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧:  ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
态   度:  ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

招聘人数：3人

薪资待遇：6000-7999元/月

工作地点：广东广州市

职位介绍：
1、 临床试验的准备；
2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；
3、 向患者说明试验内容，获取知情同意；
4、 受试者的招募工作；
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；
6、 应对监查、稽查；
7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。

任职要求：
教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆能承受压力，能独立思考和解决问题；
态  度:　◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。

招聘人数：2人

薪资待遇：4500-5999元/月

工作地点：广东广州市

职位介绍：
1、负责临床研究项目与商务洽谈项目的学术支持工作，包括项目调研、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写、与专家的沟通等相关工作；
2、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料；
3、负责公司技术文档的校对、核查工作；
4、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持；
5、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
教育背景:  ◆医学、药理学或者临床相关专业，硕士以上学历；
工作经验:  ◆具有3年以上多个项目的临床研究医学支持经验；
技能技巧:  ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆具有良好的书面表达及语言沟通能力；
◆具有较强的计划执行能力；
◆具有较强的英文查阅文献阅读的能力
态  度:  ◆性格沉稳、细心、独立、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

招聘人数：1人

薪资待遇：15000-19999元/月

工作地点：广东广州市

职位介绍：
1、负责所带项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付；
2．负责本项目组CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等；
3、 负责本项目组的团队建设工作，包括：绩效考核，绩效面谈，培训，思想动态，活动组织等，践行公司团队文化，提升正能量，保证团队的战斗力和活力，做到优胜劣汰，活跃团队氛围。
4、 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度；
5、 负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力；
6、 和人力资源，部门经理一起做好CRA的月度，年度,进度绩效的考核和监督工作，客观评价下属的工作成绩，有权力提出为下属加薪和升职的请求；
7、 负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出，保证CRA的监查效率和质量；
8、 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；
9、 与领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展；
10、 按照GCP的要求负责共建临床基地的组建，质量体系的建立，SOP等文件的起草；
11、 完成部门经理交代的其他相关工作事务。

任职要求：
教育背景:  ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验:  ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验；
技能技巧:  ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；
◆书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；
◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
◆具备优秀的计划制定和执行能力；
◆态度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

招聘人数：1人

薪资待遇：15000-19999元/月

工作地点：广东广州市