青岛黄海制药有限责任公司是中国研发、生产、销售缓控释制剂的高新技术企业。公司成立于1959年,2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展,现拥有全资子公司两家,参股公司四家,形成了以医药制剂生产为主业,向上覆盖药用原料生产,向下涵盖药品批发零售的综合性医药经营产业格局。
公司以缓控释技术为核心,以抗肿瘤药物、心脑血管系统用药、内分泌用药和神经类疾病用药为产业重心,产品涵盖颗粒剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂等100多个品种规格。主要产品有伲福达、畅欣达、麦特美、伲利安、元顺、复方甘草口服溶液等。
公司建立了完善的生产质量管理体系,口服制剂新版GMP认证一次性通过,确保了产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作,装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器,研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色,营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。
公司始终以国内领先的高新技术制药企业为发展目标,不断开拓,不断创新,先后荣获“国家AAA级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省最佳雇主企业”等荣誉称号。“伲福达”被认定为省著名商标及中国驰名商标,“黄海制药”商标亦被认定为山东省著名商标。公司将继续秉承“真诚、务实、专业、责任”的企业文化,不断完善,不断进取,在“呵护生命每一天”的品牌理念指引下,为人民大众的生命健康而不懈努力。
1、制定试验方案及新产品实施计划;
2、按新产品实施计划进行处方筛选,打通小试、中试处方工艺,在生产车间进行生产规模的放大试验,直至新产品的制剂工艺满足工业大生产的要求;
3、负责及时、准确记录科研数据,撰写与整理相关新药注册申报资料;
4、负责产品工艺改进过程的技术支持工作、解决实验过程中出现的各种疑难问题。
5、 熟悉GMP固体制剂车间生产的工艺流程,能够对工艺改进提出合理化建议;
6、 能够进行文献检索,设计实验方案。
1、按公司目标,建立高效的药品研发组织和产品开发流程,并对药品研发流程进行不断优化,对项目及新产品的开发过程进行有效的监督、控制,并对过程和结果负责;
2、责组织制订研发项目计划,负责审定项目计划,跟进研发项目进度,负责组织内部沟通和外部沟通,保证项目按质量按进度完成;
3、对项目研发流程进行管理,协调研究过程中需解决的问题;
4、在研项目专利事务、技术标准等动态跟踪调研;
5、负责组织各部门申报资料的撰写,负责申报资料的审核,负责现场考核答辩;
6、专利调查与分析,为项目评估提供依据,起草在研项目同类专利的规避办法与方案;
7、跟踪项目立项的进展情况,及时收集和整理自行研发项目任务信息;
8、与项目组长确定年度、季度、月度项目时间节点图和标志成果,形成时间节点图/标志成果;
9、在部室主任的指导下,组织各项目相关的人员就研发项目的各时间节点的工作任务和标志成果进行明确;
10、负责在月度工作中,及时就项目实施中的研发活动进行关注,跟踪、收集、和分析项目进度中存在的问题和不利因素,并形成会议通知/进度管理分析报告;11、负责落实研发项目的进度管理调整工作,组织项目结算,并发起项目结算。
1、大学本科及以上,药物分析及药学相关专业;熟悉药学及药物分析的相关专业知识;
2、二年以上(本科)/一年(研究生)以上工作经验,一年从事质量研究的实践经验;
3、掌握相关的检验仪器、设备操作与使用技能,熟悉现代检验仪器、设备(高效液相色谱仪、气相色谱仪等)的原理和应用。
4、具有一定的英语读、写能力;熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。
5、掌握文献检索的基本知识,独立进行相关中/外文献及专利的检索。
6、熟悉药品注册相关法律法规。
福利待遇
1、法定福利项目:五项基本社会保险、住房公积金;
2、补充保险:意外伤害险、家庭财产险、补充商业保险;
3、奖金及福利:第十三薪、年货卡、中秋奖、取暖费、高温补贴;
4、其他福利项目:单身住房补贴、员工健康体检、生日蛋糕、空调班车、免费工作餐等;
5、假期制度:双休、带薪年假。