职位介绍:1、 负责原料药公用系统、重要设备、清洁、工艺和检验方法验证系统的运行管理;
2、 组织验证方案的起草修订,验证方案批准后的贯彻执行,验证报告的评价和管理;
3、制订公司年度验证总计划,监督执行;
4、 负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;指导协调进行验证的风险评估、验证的偏差调查处理,确保验证方案的顺利实施;
5、参与变更管理;
6、参与公司新建和改建GMP项目,协调实施验证;
7、负责验证、计量有关SOP的制订、修订,对相关过程进行监督和持续改进;
8、负责协调计量器具的分类和校验周期管理。
任职要求:1、大学本科或以上学历,药学、化学或相关专业优先,两年及以上相关工作经验;
2、熟悉新版GMP,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力;
3、熟悉各项验证要求及验证流程;
4、良好语言表达能力及沟通、协调能力,有敬业精神和服务意识。
招聘人数:1人
薪资待遇:面议
工作地点:江苏省常州市